胆道外科召开突发公共事件应急预案培训会

俄勒冈卫生科学大学肿瘤学家维奈·普拉萨德（Vinay Prasad）博士称，有的新癌症药物效果非常显著，其有效性完全不存在疑问。

8.7 马来酸吡咯替尼马来酸吡咯替尼是由江苏恒瑞医药股份有限公司自主研发的EGFR与HER-2不可逆的抑制剂。青峰药业递交的SC10914原料药与片剂的临床申报于2015年6月获CDE受理（1.1类），后经特殊审评于2016年8月获准临床。

3.1 甲苯磺酸多纳非尼多纳非尼是由苏州泽璟生物制药有限公司将已上市的索拉非尼分子上的一个甲基取代为三氘代甲基后而开发的1.1类化学新药，药用其甲磺酸盐片剂。*c-met异常的非小细胞肺癌-最高状态：Ⅰ期，受试者招募阶段药物临床试验登记与信息公示平台于2016年4月27日公示了一项考察伯瑞替尼在c-Met异常的NSCLC患者中的耐受性和药代动力学的I期、开放、多中心、剂量递增及扩展研究（登记号：CTR20160228），该项试验尚处于受试者招募阶段，首例受试者于2016年4月25日入组，计划入组30人。该项试验采用了非随机化、开放标签、单臂试验设计，在入组的166名受试者中，有154人可接受有效性评价。2015年10月，赛升药业以5000万元的成交价，购得该药原料药与制剂的临床批件。2.3 氟唑帕利氟唑帕利是由江苏豪森药业股份有限公司自主研发的一种小分子PARP抑制剂类小分子靶向抗肿瘤药物。

AL8326原料药与片剂的新药临床申报（1.1类）于2014年12月获受理，后经特殊审评于2016年2月获准临床。恒瑞医药按1.1类递交的HAO472原料药注射用剂型临床申报于2013年5月获CDE受理，后经特殊审评于2013年10月获准临床。最开始，临床科主任、医务科等对这项制度并不支持，认为这样做实际减少了科室的壮丁，在几任院长亲自抓、反复谈的情况下，这项制度的得以全院推开，这实际上是一件功在千秋的事，当下来看，好像看病的医生少了一个，但长远看，这个医生所作的专科领域科研，未来能为更多的病人带去福音。

分娩量，是评价一家妇产科医院好坏的重要指标，但同时，它也在一定程度上成为阻碍妇产科学科科研发展的一个诱因。高绍荣说，像郭毅这样的青年医生有很多，他们有科研天赋、有临床经验，但苦于没有时间，如果不能进一步往下探索，青年医生的积极性会很快被磨灭。科研能力不强的一个最主要原因是医生们忙于临床工作，很少有时间静下心来做一些研究。她的科研项目《EpCAM调控Wnt/β-catenin通路促进卵巢癌细胞成球产生耐药的机制研究》此前得到了医院院级课题A类资助，即便不是国家级项目、不是市级项目，根据规定，她依然可以拿到两个月的科研假。

对于妇产科而言，每年的分娩量，是一个不可回避的话题。这一次，他的项目也拿到了国家自然科学基金项目青年科学基金项目的资助20万元。

医院出台了《关于医务人员科研脱产期间享受在岗待遇的有关规定》，明确提出，那些拿到上海市一级科研项目的医生可以享受6个月的带薪科研期，拿到国家级科研项目的医生可以享受10个月的带薪科研期。青年医生不是不想做科研，他们在实际临床中遇到不能解决的医学难题，很希望通过研究找到解决方案，为患者提供实际帮助。一妇婴分管科研的副院长金莉萍说，尤其是一些青年医生，工作强度大、科研任务紧，两头兼顾困难，往往最后两头都顾不上。今年，她的项目成为22个国家自然科学基金项目中的一个，成了国家级项目。

今年，郭毅的《高龄父亲精子miRNA表达谱异常及其在子代自闭症谱系障碍（ASD）发生中的作用和机制研究》拿到了国家自然科学基金青年科学基金项目的资助，获得20万元研究经费。医生们不得不抓紧各种时间来做一些科研，前脚接诊完病人，后脚就钻进办公室码论文因此，这一环节的门槛稍低，难度更小，更多的企业选择在此布局。浙江省则在2017年4月发布了无创产前基因检测（NIPT）正式定价，将本省的NIPT价格明确为1300元/次，这也是迄今为止无创产前基因检测定价（将NIPT纳入医保的省市除外）最低的省份。

在这一领域布局的企业，必定是在这一领域有深度布局，且量级相对大的企业。根据咨询公司 Transparency 的统计，2013 年 NIPT 的全球市场是 5.3 亿美金，预计 2014-2020 的复合增长率是 19.8%，在 2020 年达到 20 亿美金。

目前，我国每年约有1700万孕妇，NIPT的市场价格在1500-2500元之间，如果渗透率达到30%，NIPT的潜在市场将超过百亿人民币。108家医疗机构试点被取消，标志着NIPT成为体外诊断的临床正规部队。

在中国，民生证券曾在一份报告中提到，2015年我国NIPT的市场大约是20亿元。但该通知并未将NIPT纳入医保进行规定。这种模式下，原本是不同量级企业之间的竞争，如今却变成了竞争中合作，合作中竞争。2014年6月,CFDA批准了华大的BGISEQ-1000基因测序仪和胎儿染色体非整倍体（T21、T18、T13）检测试剂盒（联合探针锚定连接测序法）、胎儿染色体非整倍体（T21、T18、T13）检测试剂盒（半导体测序法）医疗器械注册。相关企业扫描此次收集整理的企业有20家，布局领域包括上游仪器、试剂耗材市场、中游测序服务市场以及下游数据分析市场。2015年初，卫生计生委发布的《国家卫生计生委妇幼司关于产前诊断机构开展高通量基因测序产前筛查与诊断临床应用试点工作的通知》彻底宣布无创产前检测（NIPT）寒冰期结束。

其中Illumina、Progenity、Natera、Counsyl以及speciality lab Intergrated Genetics甚至成立了产前筛查联盟（CAPS），旨在通过基于cfDNA的无创产前检测（NIPT）更好的实现无创产前筛查。但通知并未对所有孕产妇的NIPT检测价格进行规定。

而试点通知公布前，许多人嗅到了行业机会，大批新玩家开始入场。NIPT经历了被 CFDA 全面叫停到开放试点、再到基本全面放开，这个产业已经初步形成。

尽管取消了试点，但文件规定相关的仪器和试剂必须要经过CFDA批准或者备案，对于很多没有拿到仪器很产品认证的企业来说，他们只能向有资质的企业采购。通知依据《江苏省新增医疗服务项目价格管理办法》、《关于新增和完善医疗服务价格项目的通知》，经过成本审核，江苏省对部分医疗服务项目及价格进行了制定和完善。

安诺优达估值也在40亿左右，接近上市企业市值。各地NIPT定价政策该项目国内外价格差别较大，国际检测价格（350 到2900美元 ，平均价格为874美元），我国价格在855到2400元人民币。2014年11月，达安基因紧随其后，也拿到了测序仪器和胎儿染色体非整倍体测试试剂盒（半导体测序法）的CFDA医疗器械注册资格。目前布局中游环节的企业业务模式可分为两类，一类是LDT模式，另一类则是IVD模式。

为此，动脉网决定对中国NIPT行业进行一次梳理，从企业发展状况来看市场格局。成立8年来，这家公司把几乎所有的精力都放在了NIPT这一件事情上。

其实早在2013年公司就将NIPT纳入深圳市社保生育保险范畴，生育保险参保人每人每次只需支付400元，非参保人员则支付855元。2016年1月，广东省深圳市率先将无创产前检测纳入医保，将孕妇无创产前基因检测、孕妇地中海贫血基因检测、新生儿遗传性耳聋基因检测在全省范围内纳入医疗保险进行筛查。

针对曾生育智力障碍患儿或夫妇之一系智力障碍患者的对象，且现无存活子女的计划生育特殊家庭，由省政府专项基金和指定有资质的医疗机构共同出资，免费开展产前诊断服务。其中BioelectronSeq 4000有博奥生物和Life Technologies合作生产。

公司的UniCyte细胞捕获仪能够高效分离生物体液样本（包括血液、胸水、腹水、尿液、脑脊液等）中含量仅为百万分之一的循环稀有细胞，包括CTC、干细胞、淋巴细胞、CFC(循环胎儿细胞）、罕见白细胞。2017年3月，安诺优达的基因测序仪NextSeq 550AR，以及胎儿染色体非整倍体（T13/T18/T21）检测试剂盒（可逆末端终止测序法）也获得了CFDA医疗器械产品注册批准，成为第五家获得批准的企业。截止到2016年，贝瑞和康在IVD市场的市场覆盖率已经达到70%。当今大众健康意识的增强、检测技术的优势逐渐受到医护人员和大众的认可，各地政府陆续出台物价规范检测价格，随着测序成本的降低与检测技术的发展，无创产前基因检测的价格也有不断下降的趋势。

中游环节已经相对成熟，取得第三方医学检验所资质是企业布局前提。下游市场布局企业非常少，原因是大部分基因检测公司都有生物信息部门，但一般是内部应用，很少会作为产品输出。

产业图谱 纵观行业图谱，中游领域的企业密度依然最高，比较意外的是下游领域，一共只有四家企业，二这四家企业恰巧是完成全产业布局的几家。其中，贝瑞和康最早在2010年将无创DNA产前检测技术引入中国，也是最先将无创DNA产前检测商业化的企业。

NIPT是NGS行业中最先成熟应用的技术，这一领域的企业也比较成熟，A轮、B轮企业居多。· 中游环节：18家企业布局，17家建立第三方医学检验所2016年11月，国家卫生计生委再次发布相关文件，废止此前有关高通量基因测序产前筛查与诊断试点机构的相关规定，取消108家临床试点单位与 9 家医学检验所的临床试点。